აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციაში (FDA) აცხადებენ, რომ ბიოტექნოლოგიური კომპანია Moderna-ს მიერ წარმოდგენილი მონაცემები შესაძლოა ადასტურებდეს მისი ახალი გრიპის ვაქცინის, mFlusiva-ს, ეფექტიანობას 65 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებში. ამ შეფასების გამოქვეყნების შემდეგ კომპანიის აქციები დაახლოებით 6%-ით გაიზარდა. ინფორმაციას Reuters-ი ავრცელებს.
მისივე ცნობით, FDA-ის დამოუკიდებელ მრჩეველთა კომიტეტი 18 ივნისს განიხილავს, აღემატება თუ არა ვაქცინის სარგებელი მის შესაძლო რისკებს 50 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში.
Moderna ცდილობს, რომ მისმა პრეპარატმა 50–64 წლის ასაკის ადამიანებისთვის სრული რეგულატორული დამტკიცება მიიღოს. 65 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის კი შესაძლოა, პრეპარატი დაჩქარებული წესით დამტკიცდეს.
თუ ვაქცინა დამტკიცდება, mFlusiva გახდება mRNA-ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული პირველი სეზონური გრიპის ვაქცინა აშშ-ში. საბოლოო გადაწყვეტილება 5 აგვისტომდე უნდა გახდეს ცნობილი.
FDA-ის ექსპერტებმა აღნიშნეს, რომ კვლევას გარკვეული შეზღუდვები აქვს, კერძოდ, ვაქცინა მხოლოდ ერთი სეზონის განმავლობაში იქნა შესწავლილი; ამასთან, კვლევებში არ მონაწილეობდნენ იმუნოდეფიციტური პაციენტები და სუსტი ჯანმრთელობის მქონე ხანდაზმულები, ამიტომ ბოლომდე ცნობილი არ არის, რამდენად ეფექტური იქნება ვაქცინა ამ მაღალი რისკის ჯგუფებში.
