სახელმწიფო წამლის ხარისხის მკაცრ კონტროლს იწყებს, ფარმაცევტულ კომპანიებს ევროსტანდარტების დაცვა მოუწევთ

სახელმწიფო წამლის ხარისხის მკაცრ კონტროლს იწყებს, ფარმაცევტულ კომპანიებს ევროსტანდარტების დაცვა მოუწევთ

access_time2018-04-16 12:30:41

ფარმაცევტულ კომპანიებს ევროსტანდარტების დაცვა მოუწევთ. ჯანდაცვის სამინისტრო ქვეყანაში წარმოებული და იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის უზრუნველყოფის მიზნით, GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP (კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის) სტანდარტის დანერგვას იწყებს.

 

საქართველოს შრომის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიეცა გარდამავალი პერიოდი, რათა GMP/GDP სტანდარტების დასანერგად გადაამზადოს GMP-ის ნაციონალური ინსპექტორატი. ჯანმრთელობის დაცვის დეპარტამენტის უფროსი, მარინა დარახველიძე ამბობს, რომ ადამიანური რესურსების გადამზადებაში დაახლოებით 200 000 დოლარი დაიხარჯება. მისივე თქმით, სწავლის ღირებულებას ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციია აფინანსებს.

 

„შერჩეულმა კანდიდატებმა ჯანდაცვის სამინისტროში სელექციის რამდენიმე ეტაპი გაიარეს. მიმდინარე წლის ზაფხულში შერჩეული GMP ინსპექტორები მივლინებული იქნებიან დანიაში ტრენინგ კურსის გასავლელად, როგორც კომპეტენტური ორგანოს წარმომადგენლები. ამას მოჰყვება ტრენინგის მეორე და მესამე ეტაპი. ის კანდიდატები, რომელებიც წარმატებით გადალახავენ მეორე ეტაპს მიიღებენ GDP ინსპექტორის წოდებას, ხოლო მესამე ეტაპის გადალახვის შემდეგ პირებს ექნებათ GMP ინსპექტორის საპატიო წოდება“, - განაცხადა მარინა დარახველიძემ

 

მარინა დარახველიძე ამბობს, რომ ინსპექტირების სავალდებულო ნორმად აღიარებამდე ინსპექტირება ნებაყოფლობითი ხასიათის იქნება. მისივე თქმით, 2022 წლიდან სავალდებულო იქნება ნებისმიერი წარმოებისათვის, რომ თავისი წარმოება განახორციელოს GMP სტანდარტების შესაბამისად და დისტრიბუცია განახორციელოს GDP სტანდარტების შესაბამისად.

 

„2019 წლის პირველი ივლისისთვის უკვე შესაძლებელი უნდა იყოს, რომ  ინსპექტირება განხორციელდეს ნებაყოფლობით, საწარმოების მოთხოვნის შესაბამისად. ამავე დროით განსაზღვრულია, რომ ყოველი ახალი საწარმო რომელიც საქართველოში დააპირებს განახორციელოს ფარმაცევტული წარმოება  ვალდებული იქნებიან GMP სტანდარტების შესაბამისად მოაწყონ და გაუშვან წარმოება. ეს პროცესები მრავალმა ქვეყანამ გაიარა და მას ფარმაცევტული სექტორისა განვითარება მოჰყვა“, - განაცხადა მარინა დარახველიძემ.

 


ჯანმრთელობის დაცვის დეპარტამენტის უფროსი გვიყვება, რომ ჯანდაცვის სამინისტროს ქვეყანაში წარმოებული და იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის კონტროლი დიდ ხარჯებთან არ არის დაკავშირებული.

 

სახელმწიფო თვითონ მოახერხებს კომპეტენტური ორგანოს რეორგანიზაციას. ეს საბიუჯეტო სახსრების განსაკუთრებულ ხარჯვას არ მოითხოვს. ხორციელდება  ადმინისტრაციული რესურსის ხარჯზე. ასევ მნიშვნელოვანია წამლის ხარისხის კონტროლის ლაბორატორია, ამისთვის შესაძლებელია  იქნას გამოყენებული არსებული სიმძლავრე რომელიც გააჩნია სახელმწიფოს. მაგალითად, ქიმიური თვალსაზრისით სამხარაულის ლაბორატორია, მიკრობიოლოგიურ ანალიზის თვალსაზრით ლუგარის ლაბორატორია, ასევე შესაძლოა განვიხილოთ დამოუკიდებელი ლაბორატორიები “, - განაცხადა მარინა დარახველიძემ.

 

კითხვაზე გამოიწვევს თუ არა ჯანდაცვის სამინისტროს ცვლილებები მედიკამენტების გაძვირებას მარინა დარახველიძე ამბობს, რომ ქართული წარმოების მედიკამენტების წილი ბაზარზე მცირეა, ამიტომ ეს მოსახლეობაზე არ აისახება.

 

„იმისათვის, რომ ჩვენ ვიმსჯელოთ მედიკამენტების გაძვირებასთან დაკავშირებით, უნდა შევხედოთ რა წვლილს იკავებს ქართული წარმოების მედიკამენტები მთლიანად საქართველოს ბაზარზე.  დარეგისტრირებულ 15 ათასი სახეობის მედიკამენტებს შორის  მინდა გითხრათ, რომ მათი წილი საკმაოდ მცირეა. შესაბამისად ეს სერიოზულ გავლენას მედიკამენტების გაძვირებაზე ვერ მოახდენს. ასევე როდესაც საუბარია სამკურნალო წამლების გაუმჯობესებაზე იმისათვის, რომ ხარისხიანი პროდუქტი მიაწოდოს მოსახლეობას არ ექნება აზრი GMP- ს იმპლემენტაციას თუ მას არ მიჰყვა GDP-ის იმპლემენტაცია იმიტომ, რომ ნებისმიერი უმაღლესი ხარისხის მედიკამენტი რომელიც არ იქნება კარგი დისტრიბუციის  საშუალებით მიტანილი მომხმარებლამდე შესაძლო მავნებელი გამოდგეს პაციენტისათვის. ამას პაციენტი ვერ გააკონტროლებს ეს უნდა უზრუნველყოს სახელმწიფომ“. - განაცხადა მარინა დარახველიძემ.


მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი სერგო ჩიხლაძე ამაბობს, რომ ხარისხის კონტროლის არარსებობა საქართველოში, დიდი პრობლემაა. როგორც ჩიხლაძე „კომერსანტთან“ საუბრისას განმარტავს, პროცესი დაგვიანებულია, რადგან მედიკამენტების ხარისხზე ზრუნვა ბევრად უფრო ადრე უნდა დაწყებულიყო. მისი თქმით მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ, როგორ განხორციელდება აღნიშნული ინიციატივა.


„ინიციატივა მნიშვნელოვანია, რადგან როდესაც ვიხდით უზარმაზარ თანხებს მედიკამენტებში და არ ვართ დარწმუნებულები მათ ხარისხში, ეს სერიოზული პრობლემაა. საქართველოში არ  ხდება მედიკამეტების შემოწმება. თუმცა გარკვეულ წამალი მოწმდება, მაგრამ უკვე შემდგომ ვის რა შემოაქვს ან როგორ, ეს აღარ კონტროლდება. კიდევ ერთხელ აღვნიშნავ, რომ ინიციატივა მისასალმებელია, მაგრამ პრობლემა იმპლიმენტირებაში და პროცესის მენეჯმენტშია, ანუ როგორ მოხდება ეს ყველაფერი.“, - განმარტავს სერგო ჩიხლაძე. 


ავტორო: ბაო ადამოა




რა პროფესიების არიან და სად მიიღეს უმაღლესი განათლება ქართველმა მინისტრებმა

რა პროფესიების არიან და სად მიიღეს უმაღლესი განათლება ქართველმა მინისტრებმა
person access_time2018-04-22 13:00:52
დღეს...

ანდრია გვიდიანი: „რაც უფრო გავწელავთ კაპიტალის ბაზრის განვითარებას, მით უფრო ძვირი დაგვიჯდება ეს პრობლემა“

ანდრია გვიდიანი: „რაც უფრო გავწელავთ კაპიტალის ბაზრის განვითარებას, მით უფრო ძვირი დაგვიჯდება ეს პრობლემა“
person access_time2018-04-22 16:00:24
ქვეყანაში კაპიტალის ბაზრის არსებობის მნიშვნელობაზე ისაუბრა  ახალგაზრდა ფინანსისტთა და ბიზნესმენთა ასოციაციის ანალიტიკოსმა ანდრია გვიდაინმა რადიო „კომერსანტის“ გადაცემაში „კომერსანტის თემა სალომე სოსელაისთან ერთად“. მისი თქმით, კომერციული ბანკების ინტერესში არ შედის  კაპიტალის მოძიებისთვის ალტერნატიული წყაროები გაჩნდეს.   „მიკროსაფინანსო ორგანიზაციების საქმიანობა თავიდან ბოლომდე მორგებულია მხოლოდ იპოთეკური და ფიზიკური პირების დაკრედიტებაზე. მათ შორის...

ლევან კობერიძე: „თამბაქოს კონტროლის შესახებ“ კანონი ეკონომიკურ ზარალს არ მოგვიტანს“

ლევან კობერიძე: „თამბაქოს კონტროლის შესახებ“ კანონი ეკონომიკურ ზარალს არ მოგვიტანს“
person access_time2018-04-21 15:59:55
დიღმის მასივში, სანაპიროზე მდებარე რესტორნებში „თამბაქოს კონტროლის შესახებ“ კანონთან დაკავშირებით საინფორმაციო ხასიათის კამპანია ჩატარდა.  ღონისძიებაში „თამბაქოს კონტროლის ალიანსმა“, პარლამენტის წევრებმა და საპატრულო პოლიციის წარმომადგენლებმა მიიღეს მონაწილეობა. როგორც პარლამენტის ჯანმრთელობის დაცვისა და სოციალურ საკითხთა კომიტეტის თავმჯდომარის მოადგილემ ლევან კობერიძემ „კომერსანტს“ განუცხადა, ჯამში 4 ობიექტი მოინახულეს და ყველა მათგანი მზად არის ახალი ნორმის...

"საქართველოში კრიპტოვალუტის ინფრასტრუქტურის პირველი მაღაზია გაიხსნა"

person access_time2018-04-21 13:09:10
კრიპტოვალუტის მაინერებზე და ვიდეობარათებზე მოთხოვნა ამჟამად შემცირებულია, -ამის შესახებ Bm.ge-ს კომპანია MiningShop.ge-ს დამფუძნებელმა სოსო ნადაშვილმა განუცხადა, რომელმაც საქართველოში პირველი მაღაზია გახსნა, სადაც კრიპტოვალუტის ინფრასტრუქტურისთვის საჭირო მოწყობილობებს...

CNN: ასობით ცნობილი ბრენდის რეკლამები YouTube-ის ექსტრემისტულ არხებზე ხვდებოდა

CNN: ასობით ცნობილი ბრენდის რეკლამები YouTube-ის ექსტრემისტულ არხებზე ხვდებოდა
person access_time2018-04-21 14:00:04
...


მსგავსი სიახლეები